BCRET実習講習「mRNAワクチン・医薬のLipid Nanoparticle(LNP) 製剤の製造工程の開発」

mRNAワクチン・医薬はCovid-19 感染症を契機に実用化が進み、さらにがん免疫療法や遺伝子治療など幅広い分野への応用が期待されている。mRNAワクチン・医薬の実用化では、インビトロ転写で合成したmRNAを、組織へ効率よく送達し、細胞内で発現させるLNP（Lipid Nanoparticle）化技術が不可欠である。本講義では、mRNA-LNP製剤化に必要な基本的な原理、プロセス開発および品質評価について理解を深めることを目的とする。実習では、マイクロ流体デバイスを用いたLNP調製と産生されたLNP粒子の粒子径・PDI・ゼータ電位・封入率測定などの品質評価などを行う。（実習85%）。また、実習と並行して、mRNA-LNP製剤の製造技術および品質・規制の考え方について解説する（講義15%）。