【海外治験対策セミナー】グローバルCROの機能不全を防ぐ、管理手法と組織体制とは？

本セミナーは、今後1～3年以内に海外市場を視野に入れた国際共同治験（Phase 2 / 3）を計画している、中堅製薬・後期創薬ベンチャーの経営者・開発本部長・臨床開発PM/RA責任者に向けた実務セミナーです。

「社内で担うか、業務委託か、CROか、どう組み合わせるべきか判断軸がない」
「グローバルCROと契約したのに、進捗・品質・コスト面でコントロール不全を感じている」――

こうした課題の背景にあるのは、多くの場合 「CROの選び方」ではなく「依頼者側の組織体制の未整備」 です。CROを機能させる前提となる社内体制が整わないまま契約に入ると、どのCROを選んでも同じ壁にぶつかります。

大手外資系企業にて国際共同治験をGlobal Trial Leaderとしてリードし、中堅内資系企業では日本から欧米CROを統率した川島直子氏が、依頼者側の組織体制の作り方とCROの正しい活用の型を、60分で解説します。