AIネイティブプラットフォーム「Genedata Vico」リリース：医薬品のCMCプロセスを加速

世界トップ10の製薬企業と共同開発したGenedata Vicoが、CMCにおけるインサイト創出と意思決定を促進するとして、Bio-IT World Awardを受賞

スイス・バーゼル、2026年5月19日－バイオ医薬品の研究開発へ向けたエンタープライズソフトウェアソリューションを開発・提供するグローバルリーダーであり、ダナハーコーポレーションの事業会社であるGenedataはこの日、医薬品の開発・製造を加速する、AIを中核に据えた新たなソリューション「 Genedata Vico™ 」を発表しました。本ソリューションは、データ駆動型の実験設定、プロセスモニタリング、予測リスク評価を可能にすることで、規制準拠に向けた組織体制を強化し、開発の遅延を低減します。Genedata Vicoは、世界トップ10のバイオファーマ企業における実績を受けて、Bio-IT World「2026 Innovative Practices Award for Real-World AI」を受賞しました。

ドキュメント中心からデータ駆動型のCMCとエージェント型AIへ

Genedata Vicoは、バイオ医薬品および低分子医薬品の開発・製造における多様なデータソースからの実験データおよびメタデータを統合し、データの背景（context）と系譜（lineage）を保持したまま、監査および解析にそのまま利用可能なデータプロダクトへと変換します。CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）において、データサイエンティストが高性能な開発環境の中でAIモデルを活用できるようにし、完全なトラッキング・バージョン管理・ライフサイクル管理を実現します。

本ソリューションにより、CMC組織全体でAIエージェントの支援を受けながら、データの解析・探索・可視化に取り組むことができます。これにより、製造中の医薬品の品質をリアルタイムで監視するAI強化型のプロセス分析技術（PAT）や、AI支援による実験計画（DoE）、Quality by Design（QbD）を支えるデータ駆動型アプローチが可能になります。

CMCに特化したAIネイティブソリューションとそのビジネスインパクト

既存の汎用型AIソリューションとは異なり、Genedata Vicoはプロセス自動化とデータトレーサビリティ／セキュリティ／ガバナンスに重点を置いて設計された、CMC領域特化型のエンタープライズシステムです。このような専用設計のソリューションを利用することで、バイオファーマ企業のCMC組織は、ドキュメント中心の従来の運用から、データおよび意思決定中心のパラダイムへと効率的に移行することができます。Genedata Vicoの高度な科学的推論機能はAnthropic社のClaudeフロンティアモデルファミリーを基盤として構築されており、他の基盤モデルにも拡張可能です。また、GxP対応のリモートModel Context Protocol（MCP）サーバーを提供し、組織全体のエージェント基盤へのシームレスな統合を実現します。

共同開発パートナーである世界トップ10のバイオファーマ企業によるベンチマーキングでは、Genedata Vicoの革新的なAI機能を活用することで、CMCにおいて業界内で平均的に発生する不良バッチによる損失の最大80%を回収できる可能性が示されています。さらに、臨床試験への供給遅延を年間あたり累積で最大15ヵ月回避することが可能となり、最終的に、新薬の開発を加速し、より迅速に患者へ届けることに貢献します。

Genedata PresidentのOthmar Pfannes, Ph.D.は次のようにコメントしています。「CMCは、新規モダリティの台頭、自動化の進展、そして規制の枠組みの変化によって、大きな転換点を迎えています。これは、CMCにおいてデータおよびAI駆動型の新たなアプローチを導入する絶好の機会といえるでしょう。Genedata Vicoは、製薬業界がAIを活用してデータを価値に変換し、透明性・信頼性・規制遵守を維持しながら、実務における意思決定を迅速に行うことを可能にします。」

Genedataは製薬企業のパートナーとともに、本プラットフォームとその導入がCMCにもたらす投資対効果（ROI）について、5月19日～21日開催のBio-IT World Conference & Expoにて発表します。

※Genedata Vicoの詳細については、以下をご確認ください。

• Genedata Vicoウェブサイト 
• Genedata Vico製品資料 
• ケーススタディ（Novartis社）