開催概要
「SaMD×保険」と題して、令和8年度診療報酬改定を含めて最近のプログラム医療機器の保険に関するトピックを取り扱います。
本イベントでは、厚労省での価格決定業務経験を持ち、かつ企業側としてSaMD保険のご経験も有する竹下康平氏をお招きします。
モデレーターを務める株式会社Software Regulation 武田瑛司とともに、プログラム医療機器の保険について、実務の勘所から最新事例までを議論します。
内容については登壇者やタイムラインなど、予告なく変更する場合があります。あらかじめご了承ください。
今回のイベントは無料開催で、ハイブリッド形式を予定しております。ただしオンラインは一部分のみとなりますので、あらかじめご了承ください。
トークテーマ
1.医療機器の保険適用基本知識｜ハイブリッド形式
- 具体的な保険トピックの話題に入る前に、プログラム医療機器を含めた医療機器の保険適用に関する基本的な内容について解説します。
2.SaMD保険トピック概要｜ハイブリッド形式
- 令和8年度診療報酬改定を含めて最近のプログラム医療機器に関する保険トピックを取り扱います。
3.最近のSaMD保険の事例研究＆質疑応答｜オフラインのみ
- 最近SaMDとして保険適用された事例をもとに、申請者側がどのような狙いを持って保険適用を希望したのか、それに対して当局側がどのような判断をして最終的な結果に至ったのかといったことをケーススタディします。
4.ネットワーキング＆質疑応答｜オフラインのみ
- 登壇者と直接交流いただけるネットワーキングの時間を設けています。
開催日：
2026.05.21 (木)
時間：
18:00-19:30
募集期間：
2026.04.28 〜 2026.05.21
会場：
Beyond Next Ventures イベントスペース
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-7-2 MFPR日本橋本町ビル3階
（外部サイトが開きます）
登壇者
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東京慈恵会医科大学 先端医療情報技術研究部 講師 竹下 康平
PMDAにて医療機器審査を4年半担当し、臨床試験からin vitro試験まで幅広く評価を経験。新人教育や薬事規制講習会の講師も歴任。その後厚生労働省へ出向し、医療機器及び体外診断薬、再生医療等製品の価格決定に関する業務を担当。行政を離れてからは、医療ITベンチャーの医療機器アプリ保険収載、大手医療機器メーカーで製品開発戦略立案を経験。現職の東京慈恵会医科大学では、医療ITや医療機器に関する研究を行いつつ、ベンチャー育成や医療機器メーカーへのアドバイスを手がける。
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株式会社Software Regulation 代表取締役 武田 瑛司
日本初となる治療用アプリを開発したスタートアップにて、治療用アプリの薬事申請を担当した経験を持つ。CureApp退職後、プログラム医療機器の薬事申請を支援する会社を設立し、治療用アプリだけではなく診断用AIソフトウェアなど、SaMD開発を行う企業において、国内外の薬事業務全般を支援。
開催日時・場所
日時
2026年5月21日（木）18:00～19:30
タイムテーブル
【オンライン・オフライン共通】
18:00～18:05｜イントロダクション
18:05～18:20｜医療機器の保険適用基本知識
18:20～18:35｜SaMD保険トピック概要
【オフライン参加者限定】
18:40～19:00｜最近のSaMD保険の事例研究＆質疑応答
19:00～19:30｜ネットワーキング
会場
オフライン
・Beyond Next Ventures イベントスペース 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-7-2 MFPR日本橋本町ビル3階
オンライン
・Zoom配信（エントリー後ご案内させて頂きます）
参加費
無料
主催
Beyond Next Ventures株式会社
株式会社Software Regulation
お問い合わせ先
株式会社Software Regulation 03-6403-3399
